在医院药房窗口,经常看到一些家长们拿着一些空药盒咨询药房药师, 上次带小孩来医院看病医生开的药效果不错,但后面跑了几家其他医院或外面的药店为什么都买不到一模一样的药呢?
医院药师会告诉你,其实这些药是医院制剂,只在医院内部配制使用,并且要医生开具处方才能够拿得到。今天药师就给大家科普一下医院制剂的相关知识。
什么是医院制剂?
医院制剂也称院内制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,应当是市场上没有供应的药品品种。
有一些医院特色制剂因疗效确切受到患者的一致好评,如治疗消肿止痛的骨奇泰搽剂、用于新生儿臀红的鞣酸软膏、用于皮肤炎症的炉甘石洗剂、控制小儿感冒症状的复方苯海拉明糖浆等等。
为什么医院也能生产药品?
医院生产药品需设立专门制剂室,符合国家标准和省药监部门规范,并获得《医疗机构制剂许可证》。无此许可证生产属违法。医院生产具体制剂品种前,需向药监部门申请注册并取得相应批准文号。这些都确保了医院制剂的合法性和规范性。
医院制剂的质量可靠吗?
医院生产制剂需遵循《药品管理法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》,确保符合GMP标准,包括厂房设施、设备、检验仪器等。人员配置和管理制度也要完善。原料、辅料和包装材料必须符合药用标准。生产遵循GPP及核准工艺,制剂需进行严格质检。这一流程确保医院制剂的质量安全、有效、稳定、可靠,因此,医院制剂的质量是值得信赖的。
医院制剂的产生与发展经历了几个阶段?
医院制剂的发展历经四阶段:建国初期,因药品短缺,医院制剂作为补充,开始生产外用西药制剂;60年代,医院制剂进入快速发展期,出现多种剂型如注射剂、中药口服制剂等;90年代末,医院制剂注册申请激增,但质量差异大;进入21世纪,医院制剂管理标准和质量要求更加规范,但面临建设成本高、检验难度大、价格偏低等挑战,导致生产规模跟不上社会需求,出现萎缩现象。尽管如此,医院制剂仍在保障患者健康、弥补市场药物供应不足方面发挥重要作用。
老百姓如何识别哪些药品是医院制剂?
很简单!老百姓可通过观察药品外包装盒子上的文字来识别哪些药品是医院制剂!
医院制剂的外包装盒子上均印有生产单位“×××医院”和“本制剂仅限本医疗机构或经批准的医疗机构使用”的文字标识。
另外每种制剂盒子上都有自己的“身份证”,也就是制剂批准文号,批准文号的格式为:×药制字H(Z、M)+4位年号+4位流水号(H——化药制剂,Z——中药制剂,M——民族药制剂),X是某某省份的简称。
使用医院制剂能医保报销吗?
医院制剂纳入地方医保报销管理范围,但具体哪个品种能否医保报销,首先医院需向省级医保部门提交相关申请材料,经医保部门审批后的医院制剂是可以报销的,但是不同地区的医保政策可能会有所不同,因此具体的报销范围和比例可能会有所差异。
相对于市场上的药品,医院制剂有什么特点?
医院制剂基于临床经验,满足个性化治疗需求,价格合理且供应及时。特色中药制剂更凸显中医药特色,补充市场药品的不足,保障患者健康。医院制剂在临床用药中占据重要地位,对弥补市场药物供应不足发挥关键作用。
医院制剂主要有哪些特色品种?
(1)专属性强、市场短缺、适用于某专科特殊病种的品种:如使用于肾病科治疗慢性肾功能衰竭的枸橼酸钠合剂、枸橼酸钾溶液、枸橼酸钠溶液、肾福康胶囊;使用于腺体外科调节甲状腺功能的复方碘口服溶液;用于耳鼻喉科干燥性鼻炎的鼻软膏;用于烧伤整形外科烧烫伤创面感染的磺胺嘧啶银霜等。
(2)适用于特殊人群的品种:如鞣酸软膏、水合氯醛溶液等,专用于新生儿和儿童,满足特殊人群需求。目前儿童专用药物市场供应不足,医院制剂的使用在此方面发挥了重要作用,为患儿提供了及时有效的治疗选择。
(3)独特秘方中药制剂如骨奇泰搽剂等,均具有确切疗效,源于名老中医经验。许多已上市中成药,如龙牡壮骨颗粒等,也源于医院制剂。医院制剂在中药研发中占据重要地位,为临床提供了有效治疗选择。
医院制剂只能在本医院内部使用吗?患者如何能买得到?
《药品管理法》规定,医院制剂凭医师处方在本单位使用,不得在市场上销售。但经国务院或者省、自治区、直辖市药监部门批准,医院制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
综上,医院制剂可总结为6句话:医院制剂种类多,包括药膏和药水,个性化治疗助临床;紧密结合临床需求,且得合法才可用,临床用药保供应。