贵州 首家 遵医附院 获放射性药品使用许可最高级别

 本报讯    近日，遵义医科大学附属医院核医学科顺利通过专家现场审查，成功获批《放射性药品使用许可证（四类证）》（以下简称四类证）。这是贵州首家拥有国内业界最高级别放射性药品使用许可资质的单位。

 此次评审，贵州省药品监督管理局评审查验中心专家组对该院进行了为期2天的现场检查，针对核医学科质量控制体系，如小动物PET/CT建设、放射性动物房、放射性药物生产、工艺流程、质量控制、药品使用、三废处理、人员资质、规章制度等进行严格审查，评审结果达到国家放射性药品使用场所监管的最高标准。

 遵医附院核医学科及相关职能部门历经2年多的积极准备，不断整改，不断完善，最终接受专家多次的评审与指导，终于获批《放射性药品使用许可证（四类证）》。

 四类证是中国放射性药品使用许可体系中的最高等级许可，它代表医疗机构在放射性药品使用、制备和研究方面达到了国家规定的最高标准。获批四类证单位意味着该院可以自主研究、开发和使用放射性新药物适应于核医学的诊断和治疗新方法、新技术的应用及临床转化。

 （遵义医科大学附属医院）